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日期:2019年07月30日 來源:http://www.qpxz.cn/
在制藥行業,高效過濾器用于生產空間處理和過濾空氣終端過濾器。高效過濾器在無菌生產中是要使用的,當然有時也會用于固體和半固體劑型的生產。所以關于空氣過濾器大家都死有基本的認知和了解,但是你知道下面這種問題嗎。
為什么要裝高效過濾器以及高效過濾器的構成?
GMP規定:制劑,原料藥的精、烘、包,制劑所用的原輔料,直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區域內進行。藥品生產企業的潔凈室或潔凈區系指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域,其建筑結構、設備及使用均具有減少對該區域污染的介入、產生和滯留的功能。正是因為這些原因,藥品生產企業潔凈室同時對生產環境中的微粒和微生物加以控制。
高效過濾器有哪些檢漏方法?檢漏儀法掃描、粒子計數器法檢漏
檢漏過濾器已測過風量,在設計風量的80%-120%之間進行。在同一送風面上要有多臺過濾器時,在結構上允許的情況下,宜用每次只暴露一臺過濾器的方法進行測定。粒子計數器法檢漏:檢漏過濾器已測過風量,在設計風量的80%-120%之間進行,儀器系采樣量為1-3L/min的可測0.5微米的光散射式粒子計數器。
選擇過濾器送風潔凈度也會增高,用戶可以根據自身的條件選擇質量用的安心的過濾器,建議廣大用戶還是要對空氣過濾器的類別和基本認知有著了解。